標準物質和有證標準物質的區別

【來源/作者】北納創聯 

<國家標準物質>

摘要：對于有證標準物質的期間核查，實驗室在不具備核查的技術能力時，可采用核查其是否在有效期內、是否按照該標準物質證書上所規定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環境要求等信息，以確保該標準物質的量值為證書所提供的量值（北京標準物質網）。

一、標準物質縮寫為RM，它是用于校準、對其他物質賦值或標稱特性檢查，其有一種或多種足夠均勻和穩定特性的物質。

需要注意的是:

①標稱特性的檢查提供一個標稱特性值及其不確定度。該不確定度不是測景不確定度；

②未賦值的標準物質可用于監控測量精密度，只有具有賦值的標準物質可用于校準或監控測量正確度；

③“標準物質”由包含量及標稱特性的物質組成；

④有時將標準物質與特制的裝置組合使用；

⑤有些標準物質具有賦予的量值，這些量值計量溯源到制外單位的測量單位，如包含疫苗的物質計量溯源到由世界衛生組織規定的單位（IU)；

⑥在給定的測量中，標準物質或用于校準或用于質量保證；

⑦標準物質的技術規范應該包括其物質的溯源性，指出其來源和過程。

⑧檢驗包含了定量測量和定性檢驗。

二、有證標準物質縮寫為CRM，它是附有權微機構出具的證書，其中說明使用有效程序獲得具有相關不確定度和溯源性的一個或多個特性值的標準物質。

需要注意的是:

①文件是以證書的形式給出；

②有證標準物質的制備和審定程序，“不確定度”包含“測量不確定度，和“標稱特性值不確定度，兩個含義，這樣做是為了一致和連貫。“溯源性，既包含量值的.計量溯源性，，也包含“標稱特性值的追溯性”；

④有證標準物質的特定量值要求帶有與測量不確定度有關的計量溯源性；

⑤在ISO/REMCO中有類似的定義，可使用計量的形容詞和副詞來修飾量與標稱特性值；

注釋：對于有證標準物質的期間核查，實驗室在不具備核查的技術能力時，可采用核查其是否在有效期內、是否按照該標準物質證書上所規定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環境要求等信息，以確保該標準物質的量值為證書所提供的量值；

若上述情況的核查結果*符合要求，實驗室無需再對該標準物質的特性量值進行重新驗證；如果發現以上情況出現了偏差，實驗室則應對標準物質的特性值進行重新驗證，以確認其是否發生了變化。