組織標準物質的現狀是怎樣的？

【來源/作者】北納創聯 

<標準物質>

　　許多組織在標準物質領域都開展了大量的研究與應用工作。例如，法制計量組織（OIML）的第27秘書處"法制計量中標準物質使用一般原理"就在標準物質術語、分類、計量特性及標準化、定值原理、使用原則、證書內容、比對方法及標準物質信息等方面起草了許多建議；原子能機構（IAEA）在巖石、土壤、生物及食品等方面研制了近百種放射性及材料標準物質；理論與應用化學聯合會（IUPAC）在物理化學特性標準物質研制中做了大量工作；歐洲經濟共同體（EEC）的標準物質管理局（BCR）為統一共同體內部各國的量值，研制了近400種與生產、環境及人體健康有關的標準物質；世界衛生組織（WHO）及臨床化學聯合會（IFCC）也都在醫學與衛生領域研制了大量的標準品。

　　標準化組織（ISO）標準物質委員會（REMCO）是目前各組織中標準物質合作方面有影響的組織。其主要任務是：

　?。?）制定有關標準物質研制、生產、鑒定和使用的技術文件，目前已制定的文件有ISO指南6，在標準中關于標準物質的陳述；ISO指南30，標準物質常用術語及定義；ISO指南31，標準物質證書內容；ISO指南32，分析化學中的校準與標準物質的使用；ISO指南33，有證標準物質的應用；ISO指南34，標準物質研制的質量系統；ISO指南35，標準物質定值的一般原則和統計學原理；以及"在分析化學中在達到質量要求過程中標準物質的作用"小冊子。

　　REMCO對ISO理事會能起到技術咨詢作用，對ISO下設各技術委員會（TC）能起到提供標準物質的指南，為制定標準提供指導的作用。所有這些文件也同時提供世界范圍內的標準物質研制者和用戶使用，促進間的標準物質的交流和合作。

　　（2）收集和出版關于標準物質的情報。例如編輯出版標準物質目錄，調查正在生產和計劃生產的標準物質，確定對新的標準物質的需要，建立標準物質數據庫和編碼情報索引等。

　?。?）和其它組織協調標準物質工作，加強組織間的合作。

　　REMCO下設六個工作組，其任務如下：

　　第1工作組（體系任務組）

　　A．把ISO指南30的進一步修訂與通用計量學詞匯的修訂相協調以便兩個文件互相配合。

　　B．研究標準物質定義、種類、水平及分類，推薦一個文件供REMCO審議。

　　C．CRM的互相比較。

　　D．對ISO技術委員會（TC）制訂的有關標準物質文件施加影響。

　　第2工作組（校準任務組）

　　A．研究使用標準物質進行校準的數學模式，包括統計學模式，起草適當的指南給CRM用戶。

　　B．當定值數據是由多種方法、多個實驗室相關方法分析或其組織時，研究其數學模式，幫助CRM研制者確定定值水平。

　　C．收集并傳播現有的和在制造中的（包括計劃中的）標準物質的數據庫；

　　D．收集并提供關于用標準物質校準儀器和方法的文件。

　　第3工作組（宣傳任務組）

　　A．為ISO和IEC（電工委員會）、各組織、各國研究所、標準物質代理機構的聯系創造條件，并對CRM的用戶確定他們對CRM的需求以及把這些信息傳遞給標準物質研制者。

　　B．把現有的CRM通報給各技術委員會，鼓勵在標準中適當的表達CRM。

　　C．幫助組織研討班，研討會和示范活動，并和DEVCO（發展中國家委員會）合作，訓練潛在用戶。

　　D．幫助REMCO研究對CRM的進一步需求，并準備有關的建議提供給委員會。

　　第4工作組（鑒定任務組）

　　A．評估對CRM研制的鑒定要求。

　　B．收集、評價并分析有關RM研制的鑒定的觀點及文件。

　　C．就RM研制鑒定要求提供適當的國家和組織的聯系。

　　D．制定對RM研制的鑒定的ISO指南草案。

　　第5工作組（取樣任務組）

　　A．對顆粒狀物質類型的標準物質的制備和使用中取樣的作用信息的收集。

　　B．對ISO指南35準備一個附件草案，有關樣品均勻性和穩定性的評價。

　　C．準備一份關于顆粒物質取樣的文獻目錄。

　　第6工作組（運輸、發放任務組）

　　A．研究與運輸發放標準物質有關的清單。

　　B．確定預以優先解決的區域。

　　C．通過ISO/REMCO上的詢問調查與更多的標準物質研制者、運輸者、發放者建立接觸。

　　2000年5月在ISO/REMCO的第23次會議上，REMCO調整了原來的結構，新增設3個分委員會：

　　第1個分委員會為合作與協調委員會。

　　第2個分委員會為技術指南委員會。

　　第3個分委員會為分類和教育培訓委員會。

　　取消原六個任務組，組建以下7個工作組：

　　第1工作組：ISO指南35的修訂工作組。

　　第2工作組：在ISO指南中包含測量不確定度表示指南工作組。

　　第3工作組：有證標準物質的種類工作組。

　　第4工作組：運輸工作組。

　　第5工作組：藥典工作組。

　　第6工作組：信息小冊子工作組。

　　第7工作組：通用計量學基本術語修訂工作組。

　　此項結構調整，在試運行后將在2001年的REMCO會議上予以確認并經ISO技術管理批準后生效。